Даклатасвір – огляд і інструкція із застосування, склад та відгуки

загрузка …

Успіхи сучасної фармацевтичної промисловості важко переоцінити – безліч захворювань, які до недавнього часу здавалися вироком, сьогодні успішно виліковуються. Одне з останніх досягнень – прорив в лікуванні гепатиту С – небезпечної прогресуючої хвороби. Промінь надії мільйонам хворих подарував Даклатасвір – лікарський засіб, що дозволяє не просто уповільнити перебіг гепатиту, але і повністю від нього позбутися. З’явившись на фармацевтичному ринку зовсім недавно, препарат встиг отримати тисячі вдячних відгуків від пацієнтів і лікарів з усього світу.

Даклатасвір – лікарський препарат, який використовується в терапії гепатиту С. Засіб внесено Всесвітньою організацією охорони здоров’я в список лікарських препаратів першорядної важливості.

Що являє собою препарат?

Препарат Даклатасвір – розробка провідних вчених Європи останніх років. Клінічні випробування лікарського засобу пройшли більш ніж успішно – було доведено, що Даклатасвір має велику ефективність і меншу кількість побічних ефектів, в порівнянні з терапією гепатиту, застосовуваної раніше.

У 2014 році Європа схвалила застосування даного препарату в широкій клінічній практиці. З цього моменту почалося його масове виробництво. Сьогодні Даклатасвір виготовляється в безлічі країн, серед яких – США, Індія, Єгипет та ін.

Оригінальна ліки Даклатасвір європейського виробництва має один великий недолік – високу вартість. Дійсно, ціна, яка вимірюється десятками тисяч доларів, виявляється непідйомною для більшості хворих. На щастя, в останні роки почалося виробництво так званих дженериків Даклатасвіра – препаратів, що мають ідентичний складу і властивості, але значно поступаються за ціною оригіналу. Чому дженерики дешевше? Все просто – виробники дженериків не несли матеріальних витрат, пов’язаних з розробкою і клінічними випробуваннями препарату – вони взяли вже відпрацьовану рецептуру. Таким чином, дженерик даклатасвір має аналогічну ефективність, а ось його ціна – істотно нижче.

Поговоримо докладніше про те, що ж являє собою даклатасвір – який його складу, і як він діє.

склад

Хімічна формула речовини даклатасвір – метил N – [(2S) -1 – [(2S) -2- [5- [4- [4- [2 – [(2S) -1 – [(2S) -2- (метоксікарбоніламіно ) -3-метілбутаноіл] піролідин-2-іл] -1H-імідазол-5-іл] феніл] феніл] -1H-імідазол-2-іл] піролідин-1-іл] -3-метил-1-оксобутан-2 іл] карб. Це порошкоподібною речовиною жовтувато-білого кольору, добре розчиняється у воді. Препарат випускають в таблетованій формі (дивись фото Даклатасвір таблетки). Існують дві дозування таблеток – по 30 мг і по 60 мг.

Дія

Даклатасвір надає прямий противірусний ефект. Він відноситься до інгібіторів білка NS5A, що грає ключову роль в розмноженні вірусу HCV.

Пригнічення активності білка NS5A порушує процес утворення рибонуклеїнової кислоти (РНК) – носія генетичної інформації вірусу. Як результат, нові копії РНК не утворюються, і вірус втрачає здатність заражати інші гепатоцити. Завдяки цьому хвороба не може прогресувати.

Дослідження показали, що даклатасвір не тільки порушує реплікацію, але і запобігає анти-інтерферонову дію вірусу гепатиту. Таким чином, він пригнічує механізми, що дозволяють вірусу HCV протистояти імунної системи пацієнта.

Як застосовувати препарат?

Препарат приймають 1 раз на день (бажано після їжі). Таблетки слід ковтати не розжовуючи, і запивати водою. Приймати ліки необхідно кожен день в певний час. Рекомендована добова доза препарату для дорослих – 60 мг (1 таблетка, або 2 таблетки по 30 мг).

Якщо ви забули прийняти препарат у звичайний для вас час, можливі 2 варіанти подальших дій:

  • якщо ви повинні були прийняти таблетку менше 20 годин назад, прийміть її як можна швидше, а далі дотримуйтеся звичайної схеми;
  • якщо з моменту пропуску таблетки пройшло 20 годин або більше, приймати пропущену таблетку не потрібно. Не можна також приймати 2 таблетки одночасно. Прийом пропускається, і пацієнт приймає наступну таблетку в звичне для нього час.

Інструкція по застосуванню Даклатасвір не передбачає відхилення від стандартної добової дози препарату, за кількома винятками:

1. У разі паралельного прийому сильних інгібіторів ізоферменту 3А4 системи цитохрому Р450 (CYP3A4) добову дозу Даклатасвіра знижують в два рази, до 30 мг. До сильних інгібіторів CYP3A4 відноситься противірусний засіб Ритонавір.

2. У разі паралельного прийому помірних індукторів ізоферменту CYP3A4 (наприклад, препарату Ефавіренц) добову дозу Даклатасвіра збільшують до 90 мг.

В інших випадках добова доза повинна дорівнювати 60 мг.

Даклатасвір застосовується виключно в комплексній терапії, в комбінації з іншими лікарськими засобами від гепатиту С. Вибір додаткових ліків, а також тривалість курсу лікування визначаються безліччю факторів, серед яких генотип вірусу, стадія хвороби та ін.

Схема лікування і тривалість курсу визначається лікарем строго індивідуально.

Серед поширених схем лікування можна виділити наступні:

  1. При неускладненому гепатиті I або IV генотипу призначається курс Даклатасвіра в поєднанні з софосбувір протягом 3 місяців.
  2. При гепатиті С I або IV генотипу, ускладненому компенсований цироз печінки, показаний курс Даклатасвіра в поєднанні з софосбувір. Тривалість терапії – 6 місяців.
  3. При гепатиті I або IV генотипу, ускладненому цирозом печінки на пізніх стадіях рекомендується 6-місячний курс Даклатасвіра одночасно з софосбувір і Рибавірином.
  4. При гепатиті III генотипу Даклатасвір приймають протягом 6 місяців. Одночасно пацієнт приймає софосбувір і Рибавирин.
  5. При гепатиті IV генотипу дію препарату доповнюють Рибавірином; тривалість курсу – 6 місяців. Як альтернатива – 12-місячний курс в поєднанні з Рибавірином і пегінтерфероном альфа. При цьому, якщо поліпшення досягнуто протягом перших 3 місяців, лікар може рекомендувати дострокове закінчення терапії.

Протягом курсу лікування пацієнт повинен регулярно відвідувати гепатолога і здавати аналізи, що дозволяють контролювати реакцію організму людини і вірусу на терапію.

особливості прийому

Лікування Даклатасвіром має деякі особливості, про які повинні пам’ятати пацієнти:

  1. Ліки володіє досить неприємним гірким смаком, тому не слід розжовувати таблетки або подрібнювати їх перед вживанням. Якщо ви будете ковтати таблетку цілою, запиваючи водою, у вас не виникне неприємних відчуттів.
  2. Не слід приймати будь-які лікарські засоби одночасно з даклатасвіром без відповідної вказівки лікаря.

Прийом деяких препаратів може знизити ефективність терапії. До таких належать дексаметазон, фенітоїн, карбамазепін, ріфампін і звіробій.

  1. Про всі виникли побічні явища необхідно сповіщати лікаря. При цьому в більшості випадків побічні реакції незначні і не є причиною відмови від препарату.
  2. В даний час вплив даклатасвіра на формування статевих клітин і внутрішньоутробний розвиток плода недостатньо вивчено, тому не можна виключати можливість його тератогенного ефекту. Під час лікування, а також ще 5 тижнів після його закінчення, рекомендовано використання засобів контрацепції. Оберігатися повинні як жінки, так і чоловіки, що проходять курс терапії.
  3. Пацієнти повинні обмежити вживання важкої їжі (жирного, смаженого, гострого). Від алкоголю необхідно відмовитися.

Показання до прийому

Лікарський засіб Даклатасвір застосовується виключно в комплексній терапії гепатиту С генотипів 1, 3 і 4.

Паралельно з цим препаратом приймають софосбувір, рибавірин, інтерферон та інші противірусні (призначаються лікарем в залежності від обраної схеми лікування). Застосування препарату повинно проходити під контролем лікаря.

побічні реакції

Більшість хворих добре переносять курс лікування гепатиту С Даклатасвіром. У рідкісних випадках під час його застосування відзначаються побічні ефекти даклатасвіра:

  • важкість у скронях, запаморочення;
  • головні болі;
  • швидка стомлюваність;
  • нудота;
  • погіршення апетиту;
  • пригнічення психоемоційного стану (почуття тривоги, депресія);
  • невелике зменшення кількості еритроцитів в крові.

Побічні дії даклатасвіра зазвичай незначні, і не є приводом для припинення прийому препарату до закінчення курсу.

Протипоказання

Комплексна терапія, що включає прийом Даклатасвіра, не рекомендується наступним категоріям пацієнтів:

У будь-якому випадку, при призначенні даного лікарського засобу лікар повинен враховувати всі потенційні ризики і користь для організму хворого.

Де придбати препарат?

На території Російської федерації поки немає аптек, в яких можна було б купити Даклатасвір. Проте, його може замовити через інтернет, з кур’єрською доставкою додому. Компанія Zydus Heptiza, що працює за ліцензією Gilead Sciences Inc., постачає препарати від гепатиту в сотні країн. Офіційним дистриб’ютором компанії на території РФ є “софосбувір Даклатасвір Ледіпасвір” (офіційний сайт http://sovihep.ru/). Тут ви можете придбати оригінальний Даклатасвір індійського виробництва, що отримав схвальні відгуки у всьому світі. Компанія також поставляє препарати софосбувір і Ледіпасвір. Таким чином, на сайті можна придбати весь спектр препаратів від гепатиту С, що призначаються в рамках різних схем лікування.

Переваги покупки Даклатасвіра на http://sovihep.ru/:

  • прозора цінова політика (ціна препаратів вказана на упаковці, немає ніяких доплат);
  • замовник оплачує товар при отриманні посилки;
  • можливість придбати препарати в розстрочку (при цьому – ніяких відсотків);
  • швидка доставка (3-4 дні);
  • на сайті представлено докладний російське опис препаратів;
  • будь-які питання про доставку, оплату або нюансах терапії можна обговорити з фахівцями компанії в режимі онлайн;
  • ефективність препаратів підтверджують вдячні відгуки пацієнтів, які пройшли курс лікування.

Терапія буде ефективною лише в тому випадку, якщо ви використовуєте препарати високої якості. Остерігайтеся підробок (препаратів, які не мають ліцензії, з заниженою ціною і т.д.) – їх вплив на організм абсолютно непередбачувано.

Ссылка на основную публикацию