Харвоні (Harvoni) – огляд, інструкція із застосування ціни виробників і відгуки

загрузка …
Препарат «Harvoni» є одним з найбільш перспективних в терапії хронічного гепатиту С (ХГС). Він був розроблений фармацевтичною корпорацією «Gilead Sciences» в 2014 році відразу після того, як була доведена терапевтична активність комбінації ліків «Совалді» + «Ледіпасвір».

Нове комбіноване протівогепатітное засіб було схвалено не тільки управлінням саннадзора США, але і Європейським Агентством лікарських препаратів EMEA. Беручи до уваги результати клінічних досліджень і відгуки лікарів-гепатологів, можна сказати, що «Харвоні» є єдиним препаратом, придатним для монотерапії ХМР. Протівогепатітное ліки придатне для лікування пацієнтів з гепатитом С 1-4 генотипу. Залежно від наявності ускладнень, в терапію одночасно можуть включатися «Інтерферон-альфа», «Сімепревір», «Пегінтерферон» і т.д.

Перший комбінований противірусний препарат

У вересні-жовтні 2014 року FDA і EMEA схвалили новий комбінований засіб, яке було випущено фармкомпанією «Gilead Sciences» під торговою маркою «Harvoni». У ньому міститься два активних противірусних компонента – ledipasvir і sofosbuvir. Після тестування ліки з’ясувалося, що ефективність терапії ХГС 1-4 генотипу досягає 97-99%.

Згідно з даними медичних досліджень, «Харвоні» добре переноситься 95% хворих. До числа найбільш ймовірних побічних ефектів у разі передозування відносять сонливість, головний біль і м’язову слабкість. Новий засіб від гепатиту дало надію багатьом пацієнтам на повне вилікування хвороби.

«Софосбувір» і «Ледіпасвір» – це ліки, які повністю знищують вірус HCV в організмі. Противірусні компоненти пригнічують синтез протеази і полімерази, які беруть участь в реплікації віріонів в клітинах носія. Єдиний недолік медпрепарату – дуже висока вартість.

Ціна «Харвоні» коливається в межах від 63000 $ до 189000 $ і залежить від тривалості курсу терапії. В середньому 1 таблетка американського препарату коштує в межах 1250 $. Дозволити собі дороге лікування можуть не всі пацієнти, які потребують безінтерфероновой терапії. Тому розробника протівогепатітного ліки зобов’язали видати деяким фармкомпаніям з інших країн ліцензії на виробництво недорогих генериків.

Компанія «Gilead Sciences» погодилася видати примусові ліцензії на виробництво генериків тільки після тиску на неї з боку учасників ВООЗ і EMEA.

Інструкція з використання «Harvoni»

Медпрепарат «Harvoni» є єдиним у своєму роді інгібітором полімерази / протеази, відповідним для лікування ХГС. Його застосовують в терапії гепатиту С у дорослих без паралельного прийому інтерферон-містять медикаментів. Нижче представлена ??коротка інструкція по використанню медикаменту.

Склад медпрепарату і умови його зберігання

Випускається ліки у вигляді таблеток оранжевого кольору з гладким плівковим покриттям. В 1 таблетці міститься 2 діючі речовини: 90 мг ledipasvir і 400 мг sofosbuvir. Медпрепарат «Harvoni» потрібно зберігати в сухому і недоступному для дітей місці при температурі 5-30 ° C. Порушення температурного режиму може негативно відбитися на фармакологічні властивості ліків.

Фармакологічна дія

Активні компоненти «Харвоні» блокують в організмі вироблення ферментів, які беруть безпосередню участь в реплікації вірусу HCV. Аналізуючи відгуки пацієнтів і результати медичних досліджень, можна сказати, що систематичне застосування медикаменту сприяє виникненню стійкої вірусологічної відповіді (УВО) в 98% випадків.

Перш ніж потрапити на світовий фармацевтичний ринок, медпрепарат з США пройшов три фази клінічних випробувань. У них взяли участь майже 2000 пацієнтів, які страждають ХМР. Після проходження 12- і 24-тижневого курсу лікування більшість з них повністю позбулися патології. За результатами гістологічного і біохімічного аналізу тканин стало ясно, у 98% випробовуваних інфекційна навантаження на організм була нульовою. З цього випливає, що безінтерфероновая терапія придатна для лікування хворих з гепатитом С будь-якого генотипу.

Показання та протипоказання

Протівогепатітное ліки можуть застосовується в монотерапії ХМР генотипу 1 у пацієнтів з цірротіческій ураженням печінки і без нього. При наявності інших ускладнень, таких як гепатоцелюлярна карцинома і ВІЛ-інфекція, схема лікування може видозмінюватися. Найчастіше «Харвоні» комбінують з «Рибавірином» або «Сімепревір».

Поєднувати «Харвоні» з «Карбамазепіном», «фенітоїн» і «розувастатином» не можна, тому що вони знижують ефективність терапії.

З огляду на відгуки фахівців про препарат, слід зазначити, що його не можна поєднувати з деякими діуретиками, гіпотензивними і антибактеріальними засобами. Вони знижують ефективність терапії, внаслідок чого зростає ймовірність рецидиву запалення. Виробник рекомендує з обережністю використовувати медпрепарат особам, страждаючим нирковою недостатністю, асцитом і енцефалопатією.

ліцензійні дженерики

Багато хворих, які страждають ХМР, задаються питанням: де купити «Harvoni»? На жаль, в Росії протівогепатітное засіб ще не було внесено до реєстру лікарських препаратів. У зв’язку з цим купити «Харвоні» в оффлайновой аптеці поки що неможливо. Через високу вартість американських медикаментів представники Міністерства Охорони здоров’я в РФ ніяк не можуть домовитися з «Gilead Sciences» про постачання «Harvoni» за прийнятною ціною.

У вересні 2014 року розробники протівогепатітних ліків погодилися видати деяким фармкомпаніям з Індії, Єгипту та інших країн дозволу на виробництво генериків. За своїми фармакологічними властивостями дженерик не поступається оригінальному «Харвоні», але коштує значно дешевше. Придбати структурні аналоги американських препаратів в Україні можна навіть в офлайнових аптеках, таких як «Формула Здоров’я», «СанФарма», «Фармцентр», «Аптека 24», «Фармасфера», «СІТІМЕД» і т.д.

Дженерик коштує приблизно в 60 разів дешевше «Harvoni», тому саме його найчастіше використовують в безінтерфероновом лікуванні ХГС. Ліцензійні препарати-генерики з Індії можна купити в Москві, Києві, Одесі та будь-якому іншому місті країн СНД через сайт офіційного постачальника протівогепатітних ліків. Зараз на українському ринку найчастіше зустрічаються такі аналоги «Харвоні»:

Дженерик з Індії Назва фірми-виробника Середня вартість упаковки в $
«Sofab-LP» «Hetero Drugs Ltd» 410-440
«Ledihep» «Zydus Heptiza» 390-420
«Ledifos» «Hetero Labs» 415-430
«Myhep LVIR» «Mylan Laboratories» 435-460
«Hepcinat-LP» «Natco Pharma Ltd» 420-465

Згідно відгуками покупців, найпростіше замовити дженерик з Індії, ніж з Єгипту або Бангладешу. Легальними постачальниками вже налагоджена досить проста і швидка схема постачання медикаментів в країни СНД. При самостійному замовленні ліків через web сайт фармпроизводителя потрібно враховувати грошові витрати на оплату послуг міжнародної пошти або авіакурьера.

Значно простіше придбати дженерик на сайті офіційного дистриб’ютора. При оформленні замовлення пацієнт може скористатися послугою післяплати. В такому випадку посилка оплачується не відразу, а в відділенні пошти після отримання ліки.

висновок

На сьогоднішній день «Харвоні» є єдиним препаратом прямого противірусної дії, який може використовуватися в ефективної монотерапії ХМР. У ньому міститься відразу дві діючі речовини, здатних знищити вірус HCV протягом 3 або 6 місяців. Але варто оригінальні ліки дуже дорого, в середньому 12-тижневий курс лікування обходиться в 94500 $.

Поява структурних аналогів «Harvoni» стало справжнім порятунком для пацієнтів з країн з досить низьким рівнем достатку. Ціна 1 упаковки дженерика індійського або єгипетського виробництва коливається в межах від 390 $ до 500 $, що практично в 60 разів дешевше оригінальних ліків. Придбати їх можна або на сайті офіційного дистриб’ютора, або безпосередньо у виробника.

Ссылка на основную публикацию