Ледіпасвір – огляд, інструкція із застосування та відгуки про лікування гепатиту

загрузка …
«Ледіпасвір» – протівогепатітние таблетки, які перешкоджають реконструкції білка NS5A, який бере участь в самокопірованія вірусу гепатиту С (HCV). Ліки було розроблено відомою фармацевтичною компанією «Gilead Sciences» в 2013 році.

Після проходження III фази клінічних досліджень, його включили в комплексну терапію вірусного гепатиту. Дане протівогепатітное засіб не використовується в якості монотерапії при лікуванні ВГС (вірусного гепатиту С). Його активні компоненти пригнічують синтез тільки однієї з основних складових вірусу. Щоб домогтися стійкої вірусологічної відповіді, «Ledipasvir» комбінують з «Совалді» і його аналогами. Таке поєднання медикаментів має пряму антивірусну дію, тому при лікуванні хворих на гепатит лікування настає в 98% випадків.

Про ліки

Препарат «Ledipasvir» (колишня назва GS-5885) був розроблений фармкомпанією «Gilead Sciences». Після завершення клінічних випробувань була затверджена нова схема лікування ВГС комбінацією препаратів «Ледіпасвір» + «софосбувір». Вони мають пряму антивірусну дію, тому можуть використовуватися без застосування інтерферон-містять ліків.

У 2014 року виробник має протівогепатітних коштів випустив новий комбінований препарат «Harvoni», до складу якого входить відразу два активних речовини – sofosbuvir і ledipasvir. У жовтні цього ж року агентство Міністерства охорони здоров’я США (FDA) схвалило нову схему лікування гепатиту С. Згідно практичних результатів, її ефективність досягає 98% навіть в разі лікування пацієнтів, що раніше пройшли курс інтерферон-яка містить терапії.

Ліки «Ледіпасвір» перешкоджає синтезу одного з основних фосфопротеинов – білка NS5A. Саме ця речовина бере участь в складанні і реплікації дочірніх віріонів HCV. Систематичне застосування медпрепарату сприяє знищенню інфекції і повного виліковування хворих, які страждають ВГС 1-4 генотипів.

«LediHep», «Ledifos», «Hepcinat-LP» і «Sofab LP» – найкращі ліцензійні дженерики комбінованого препарату «Harvoni».

На думку лікарів і пацієнтів, єдиний недолік протівогепатітного кошти – висока ціна. Вартість 12-тижневого курсу терапії «софосбувір» з «Ледіпасвіром» становить до 95 тис. У.о. На думку «Gilead Sciences», така ціна справедлива і в будь-якому випадку не перевищує витрат на трансплантацію печінки. У зв’язку з обуренням громадськості розробники ліки були змушені видати деяким фармкомпаніям примусові ліцензії на виробництво більш дешевих аналогів. Завдяки цьому ціна 3-місячного курсу терапії дженериками на сьогоднішній день не перевищує 2000-2500 тис. У.о.

Інструкція з використання «Ледіпасвіра»

Особливість ліки «Ledipasvir» полягає в тому, що його не можна використовувати в монотерапії гепатиту С. Він пригнічує продукцію тільки однією зі складових білкових ланцюгів вірусу HCV. Щоб домогтися стійкої вірусологічної відповіді, медпрепарат необхідно поєднувати з інгібітором NS5B, тобто «Совалді» ( «софосбувір») або його ліцензійними дженериками. Нижче представлена ??скорочена інструкція із застосування «Ледіпасівіра», перекладена з англійської мови.

Форма випуску та фармакологічна дія

«Ledipasvir» випускається тільки у формі таблеток, в кожній з яких міститься 90 мг діючої речовини. При проникненні в організм активні компоненти швидко всмоктуються в кров, загальмовують реплікацію і збірку дочірніх віріонів. Традиційна схема лікування гепатиту С передбачає використання додаткових ліків, таких як «Совалді» і «Рибавірин».

За результатами клінічних досліджень з’ясувалося, що трикомпонентна терапія ВГС дозволяє досягти стійкої вірусологічної відповіді в 98-99% випадків. Поєднання таких медпрепаратів вкрай рідко призводить до побічних реакцій у пацієнтів, молодше 55-річного віку. До негативних наслідків безінтерфероновой терапії можна віднести хіба що сонливість, періодичну нудоту і головний біль.

Показання та протипоказання

Протівогепатітние таблетки призначені для лікування гепатиту С усіх генотипів, що супроводжується циротичні змінами в печінці. Ліки добре засвоюється навіть при невисокій сприйнятливості організмом «Ледіпасвіра». Тому його можна використовувати для лікування хворих, які раніше проходили інтерферон-містить терапію.

Слід розуміти, що протівогепатітние кошти можуть викликати небажані побічні ефекти і ускладнення. Протипоказаннями до використання таблеток є:

  • вагітність і лактація;
  • вік до 18 років;
  • ниркова недостатність з гемодіалізом;
  • алергія на компоненти медпрепарату.

Одночасне використання препарату «Ledipasvir» з «емтрицитабін», «Ельвітегравіром» і «тенофовір» категорично заборонено.

Паралельне використання протівогепатітних коштів з гіпотензивними ліками часто стає причиною виникнення симптоматичної брадикардії. Щоб запобігти негативним наслідкам, перед проходженням терапії пацієнт повинен повідомити лікаря про прийом будь-яких препаратів, зокрема восстановителей шлункової кислоти, контрацептивів і діуретиків.

Дітям і вагітним жінкам «Ледіпасвір» не призначається, тому що він може викликати такі побічні ефекти:

  • важкі алергічні реакції;
  • кишкові розлади;
  • нудоту і запаморочення;
  • безсоння;
  • головні болі;
  • м’язову слабкість;
  • зниження апетиту.

Якщо після першого прийому таблеток виникає сильний свербіж, задишка, набряк обличчя і слизових оболонок, потрібно викликати бригаду «Швидкої допомоги». Наявність симптомів вказує на гостру алергічну реакцію на складові медпрепарату. Але найчастіше «Ledipasvir» переноситься пацієнтами легко. Як правило, вони скаржаться на легке нездужання, сонливість і головний біль.

особливості застосування

Препарат «Ledipasvir» приймається по 1 таблетці один раз на добу в один і той же час протягом 3 місяців. При відсутності необхідного ефекту терапію продовжують ще на 12 тижнів. Таблетки не рекомендується дробити або розжовувати, тому що вони мають гіркий смак. Під час прийому ліків їх ковтають і просто запивають достатньою кількістю води.

Приймати медикаменти потрібно навіть при наявності легких побічних ефектів у вигляді головного болю або відсутності апетиту. При пропуску прийому «Ледіпасвіра» потрібно прийняти таблетку в звичайному дозуванні. Застосування подвійної дози може стати причиною погіршення самопочуття і блювоти.

Пацієнти з компенсований цироз повинні проходити 6-місячний курс терапії. Це ж стосується хворих, які проходять повторне лікування ВГС після невдалого проходження інтерферон-яка містить терапії. Якщо після 3-місячного лікування вірусне навантаження на організм не знижується, терапію потрібно перервати, бо подальший прийом «Ледіпасвіра» не дасть потрібного ефекту.

Точні рекомендації по тривалості безінтерфероновой терапії і дозуванні ліків може дати тільки лікуючий лікар.

схеми лікування

Принципи комбінованої терапії визначаються генотипом ВГС і супутніми ускладненнями. Комбінація «Ledipasvir» + «Sofosbuvir» використовується для лікування хворих на гепатит С 1-го генотипу із збереженою функцією печінки. Пацієнтам з 1 і 2 ступенем цирозу при ВГС 2-го і 4-го генотипів додатково призначають «Рибавірин».

Коригування схеми лікування передбачена для пацієнтів з гепатоцелюлярної карциномою і ВІЛом. При відсутності явних ускладнень тривалість лікування коливається в межах від 8 до 12 тижнів. Якщо хворий страждає декомпенсованим цирозом, терапію продовжують до 24 тижнів.

Неприпустимий прийом протівогепатітних коштів з ліками, які знижують рівень холестерину в організмі. Вони можуть впливати на противірусну активність медикаментів і тим самим знижувати їх ефективність. Під час лікування пацієнти здають кров на біохімічний аналіз. При відсутності вірусного навантаження терапію припиняють не відразу. Таким чином попереджаються рецидиви запалення і розвиток ускладнень.

Думка фахівців і пацієнтів

За своїм фармакологічній дії «Ледіпасвір» аналогічний «Даклатасвіру». Інгібітор неструктурованого білка NS5A перешкоджає синтезу протеїнових ланцюгів при реплікації вірусу HCV. Це означає, що ліки загальмовує процес розвитку інфекції в організмі і сприяє регресу запалення в печінці.

У березні 2013 року гепатологи багатьох європейських і азіатських країн на 20-ій Конференції з ретровірусів визнали «Ledipasvir» одним з найефективніших медпрепаратів в лікуванні ВГС. Згідно з дослідженнями, трехкомпонентная терапія «софосбувір», «Рибавірином» і «Ледіпасвіром» дає 100% результат в лікуванні гепатиту С 1-го генотипу. Ліки добре переносяться пацієнтами і тому можуть замінити собою інтерферон-містить терапію, яка раніше використовувалася в лікуванні ВГС.

Аналізуючи відгуки пацієнтів, можна відзначити, що нові протівогепатітние медикаменти не викликають серйозних побічних ефектів. На відміну від пегілірованого інтерферону, вони не призводять до загострення серцево-судинних захворювання і порушень в роботі шлунково-кишкового тракту. При цьому слід врахувати, що використовувати ліки під час вагітності небезпечно. Активні компоненти медикаментів можуть долати плацентарний бар’єр і викликати аномалії внутрішньоутробного розвитку плода.

Інгібітори полімерази / протеази потенційно здатні призвести до ембріопатіі і фенопатіі.

Перш ніж призначити безінтерфероновое лікування, фахівцями проводиться ретельне обстеження пацієнта. Наявність коінфекції гепатиту, асциту і енцефалопатії є прямими протипоказаннями до застосування не тільки «Ледіпасвіра», а й «софосбувір».

висновок

Згідно клінічних досліджень, лікування гепатиту «Ледіпасвіром» дозволяє домогтися стійкої вірусологічної відповіді у 98% випадків. Протівогепатітное засіб перешкоджає збірці і самокопірованія віріонів, внаслідок чого вірусна інфекція в організмі швидко регресує. Проходження 3 або 6-місячного курсу терапії пероральними препаратами дозволяє повністю позбутися від захворювання і добитися нульової інфекційної навантаження на печінку.

Препарат «Ledipasvir» не використовується в якості монотерапії, тому що він перешкоджає виробленню тільки одного вірусного білка NS5A. Щоб повністю запобігти розвитку інфекції, в схему терапії потрібно включити інгібітор NS5B, а саме – «софосбувір». Комбінація ліків запобігає розмноженню вірусу HCV, що призводить до повного одужання пацієнтів. Після підтвердження ефективності цих ліків «Gilead Sciences» створила перший в світі комбінований препарат «Harvoni», який може використовуватися в монотерапії ВГС

Ссылка на основную публикацию