Софосбувір – огляд препарату, інструкція із застосування і склад, протипоказання і відгуки

загрузка …
«Софосбувір» – антивірусний препарат прямої дії, призначений для лікування гепатиту С. При введенні його в схему терапії можна відмовитися від прийому медикаментів, що провокують цілу серію побічних ефектів. Але перед тим як приймати «софосбувір», необхідно проконсультуватися з лікарем.

Зазвичай його не використовують в якості монопрепарата при лікуванні запальних захворювань печінки. На світовому ринку препарат «софосбувір» з’явився в 2013 році під торговою назвою «Совалді» ( «Sovaldi»).

У ньому містяться речовини, які пригнічують (пригнічують) синтез протеази вірусу, що сприяє регресу запалення в печінці. Протягом багатьох років «золотим стандартом» для лікування вірусного гепатиту вважалися «Інтерферон Альфа», «боцепревір» і т.д.

Але ефективність цих ліків багато в чому залежить від ступеня фіброзу печінки. «Софосбувір» ( «Sofosbuvir») – перший в своєму роді препарат, за допомогою якого можна вилікувати гепатит С будь-якого генотипу.

Про препарат

Ліки «софосбувір» – противірусні таблетки, які пригнічують реплікацію (розмноження) вірусів. У 2013 році управління по саннадзора за якістю медикаментів в США схвалило застосування ліків при проходженні неін’єкційним терапії вірусного гепатиту. Комбінація «Sofosbuvir» з іншими ліками дозволяє лікувати захворювання будь-якого ступеня тяжкості без використання «Інтерферону Альфа», який часто викликає побічні реакції.

Виробник

«Gilead Sciencе» – американська фармацевтична компанія, яка випускає оригінальні таблетки «софосбувір» під торговою назвою «Sovaldi». Після проведення клінічних випробувань і підтвердження ефективності ліки, виробник оголосив, що видасть багатьом країнам Європи та Азії ліцензії на виробництво противірусного препарату.

«Glead Sciencе» – офіційний виробник «софосбувір», яким видано ліцензію на виробництво препаратами індійськими компаніями «Natco Pharma» і «Zydus».

«SOFOVIR», «MYHEP» і «Hepcinat» – найвідоміші дженерики «софосбувір», які виробляються Індійськими фармацевтичними компаніями. Ліки пройшли всілякі клінічні перевірки і випробування, на підставі яких були розроблені найбільш ефективні схеми лікування вірусного гепатиту.

«Natco Pharma» – найвідоміший фармацевтичний виробник в Індії, яким була отримана ліцензія на виробництво нового противірусного препарату. Компанія Натко є передовою фармкомпанією з високотехнологічним обладнанням. Вона прославилася численними розробками і дослідженнями в сфері фармацевтики.

Індійський виробник отримав дозвіл на виробництво і продаж нового дженерика «Harvoni», до складу якого входить «Ледіпасвір» і «софосбувір». Інноваційний препарат використовується для лікування гепатиту С 1 і 4 геномів. У 2015 році «Natco Pharma» випускає ще один антивірусний препарат – «Natdac», який був розроблений на основі «Даклатасвіра».

«Zydus» – четвертий за величиною індійський виробник лікарських препаратів, який має ліцензію на виробництво «софосбувір». Всі медикаменти, що випускаються компанією, сертифіковані за світовими стандартами і тому абсолютно безпечні. «Zydus» спеціалізується на просуванні дженериків, які за своїми терапевтичним властивостями не поступаються оригінальним препаратам.

Форма випуску та склад ліки

Препарат від гепатиту випускається у формі таблеток, покритих спеціальною глазур’ю. Вони мають гіркий смак, тому захисна оболонка попереджає подразнення слизової стравоходу під час перорального прийому ліків. До складу «софосбувір» входять наступні компоненти:

  • стеарат магнію;
  • діоксид титану;
  • колоїдний діоксид кремнію;
  • полівініловий спирт;
  • кроскармелоза натрію;
  • манітол;
  • червоний оксид заліза;
  • софосбувір;
  • поліетиленгліколь.

«Sofosbuvir tablets» 400 mg приймають по 1 таблетці не більше двох разів на добу. Курс лікування багато в чому залежить від ступеня фіброзу печінкової тканини і варіюється в межах від 12 до 24 тижнів.

Новини з усього світу підтверджують ефективність препарату, терапевтична дія якого було визначено експериментальним шляхом. У 2013 році антивірусний препарат прямої дії був включений ВООЗ в список медикаментів, необхідних для лікування пацієнтів з вірусним гепатитом.

Принцип дії

Механізм дії медпрепарату заснований на інгібуванні нуклеїнових кислот, які містяться в патогенних. Іншими словами, лікарський препарат «софосбувір» містить в собі речовини, які пригнічують синтез РНК-полімерази, що перешкоджає реплікації (самокопірованія) вірусної РНК. При проникненні в організм інфікованої людини, компоненти препарату блокують вироблення ферментів, необхідних для розмноження хвороботворних агентів.

Проходження комплексної терапії із застосуванням «софосбувір» дозволяє домогтися стійкої вірусологічної відповіді при лікуванні хворих в 92% випадків.

Згідно з твердженнями лікарів, «Sofosbuvir 400» доцільно використовувати при переході гепатиту в хронічну форму. Його можна застосовувати в терапії захворювань печінки, що супроводжуються озлокачествлению гепатоцитів (гепатоцелюлярна карцинома) або вірусом імунодефіциту.

Інструкція по застосуванню

Лікування «софосбувір» має проводитися під наглядом фахівців, що володіють досвідом лікування вірусних гепатитів. Рекомендовано застосування препарату в поєднанні з іншими медикаментами гепатопротекторного і протизапального дії.

Інструкція по застосуванню «софосбувір»

Антивірусний засіб потрібно приймати 1 раз на добу по 1 таблетці (400 мг) під час їжі, запиваючи великою кількістю води. Не рекомендується розрізати таблетку, розчиняти її в воді або кришити. Пігулки мають неприємний гіркий присмак і тому можуть подразнювати слизову стравоходу в разі пошкодження їх захисної оболонки.

Спосіб застосування

При проходженні противірусної терапії потрібно строго дотримуватися рекомендацій лікаря. Як правило, на початку лікування прийом ліків викликає у пацієнтів нудоту або блювоту. Якщо протягом 2-х годин після вживання препарату з’являються блювотні позиви, потрібно прийняти додаткову таблетку.

Перед застосуванням препарату, що випускається компанією «Glead Sciencе», російською мовою відсутня. А ось індійський дженерик «софосбувір» найчастіше має інструкції-вкладиш з перекладом на російську мову. З цієї причини застосовується ліки виключно за рекомендацією лікаря з урахуванням особливостей перебігу хвороби.

тривалість застосування

Лікування антивірусним ліками здійснюється протягом 12 і більше тижнів. Тривалість терапії визначається інтенсивністю запальних процесів у печінці і генотипом захворювання. У більшості випадків, гепатит С 1 генотипу лікується не більше 12 тижнів, але при відсутності очікуваного терапевтичного результату терапія може продовжуватися на 1 і більше тижнів.

лікарська взаємодія

Лікування оригінальними таблетками «Совалді» завжди супроводжується прийомом додаткових препаратів. Але якщо пацієнт страждає супутніми патологіями (гіпертензія, цукровий діабет, ВІЛ), в схему терапії доводиться включати медикаменти інших фармакологічних груп. Застосування додаткових ліків дозволяється тільки в тих ситуаціях, якщо за медичними даними користь багаторазово перевищує можливі ускладнення.

«Hepcinat», «Grateziano» і «Віропак» – аналоги оригінального препарату, сертифіковані за світовими стандартами.

Згідно відгуками фахівців, інструкція «софосбувір» не містить вичерпної інформації про препарат. У зв’язку з цим все частіше з’являються невтішні новини про погіршення стану здоров’я пацієнтів, які суміщають прийом таблеток з іншими ліками. Лікарі категорично не рекомендують поєднувати застосування «Совалді» з індукторами гликопротеинов, до яких відноситься «Фенітоїн», «Рифамицин», «Карбамацепін» і т.д.

Визначити сумісність «софосбувір» з іншими ліками може тільки лікуючий лікар. Як показує практика, не завжди можна комбінувати препарат навіть з тими медикаментами, які раніше входили в стандартну схему терапії гепатиту.

Зокрема це стосується «боцепревір».

Сумісність «Софобувіра» з іншими препаратами залежить від принципу дії і фармакологічних властивостей останніх. При проходженні 12-тижневого курсу лікування протипоказано приймати антиаритмічні засоби ( «Аміодарон»), тому що вони здатні викликати в організмі незворотні процеси і навіть смерть пацієнта.

Взаємодія з алкоголем

Чи можна поєднувати «софосбувір» і алкоголь? Виробник категорично не рекомендує під час проходження курсу терапії вживати алкогольні напої. Етанол, який міститься в спиртному, знижує ефективність ліків і негативно впливає на функціонування печінки.

Постійна циркуляція етанолу в організмі призводить до розвитку вісцеральних уражень і підвищенню концентрації гамма-ГТ сироватки в крові, що негативно позначається на терапевтичному дії препарату. Іншими словами, софосбувір і алкоголь – речі несумісні. Пацієнти, які зловживають алкоголем, знижують ефективність антивірусного лікування на 40% і більше. Повна відмова від спиртних напоїв призводить до істотного поліпшення результатів лікування і, як наслідок, регресу запалення в печінці.

особливості терапії

Схема лікування «софосбувір» визначається стадією розвитку вірусного гепатиту, ступенем фіброзу паренхіми і супутніми ускладненнями. При дотриманні рекомендацій спеціаліста дозволяється комбінувати прийом препарату з антикоагулянтами, гіпотензивними засобами і блокаторами кальцієвих каналів. Лікування гепатиту, що протікає на тлі ВІЛ-інфекції, здійснюється за допомогою противірусних ліків і деяких імунодепресантів.

Стандартна схема терапії

Стандартна схема лікування гепатиту С «софосбувір» включає в себе медикаменти, які мають антивірусну дію щодо респіраторно-сенцітіального і парентерального вірусу:

форма захворювання Можливі схеми лікування тривалість лікування
гепатит С 1 генотип «Софосбувір» – «Рибавірин» – «Пегінтерферон» 12 тижнів
гепатит С 2 генотип «Софосбувір» – «Рибавірин» ( «Сімепревір») 12 тижнів
гепатит С 3 генотип «Ледіпасвір» – «Віропак» – «Даклатасвір» 12 тижнів
гепатит С 4 генотип «Пегінтерферон» – «Софобувір» – «Рибавірин» 12-24 тижні
гепатит С, ускладнений цирозом печінки «Совалді» – «Ледіпасвір» – «Рибавірин» 24 тижні
гепатит С, ускладнений ВІЛ-інфекцією «Софосбувір» – «Рибавірин» – «Даклатасвір»

Як правило, «софосбувір» і «Рибавірин» складають основу терапії вірусного гепатиту майже всіх генотипів. При відносно невисокій ефективності лікування використовують додаткові препарати, такі як «Пеінтерферон», «Ледіпасвір», «Сімепревір» і т.д.

«Софосбувір» 400 мг приймають курсами по 12, 16 і 24 тижні по 1 таблетці на добу. Тривалість терапії залежить від швидкості регресу вірусного запалення і особливостей функціонування печінки.

Гепатит С 3 генотипу часто ускладнюється цирозом, тому в схему лікування додатково можуть включатися гепатопротектори. Крім цього пацієнтам рекомендується дотримуватися дієтичного режиму харчування, який знижує навантаження на органи детоксикації.

Після лікування «софосбувір» пацієнт повинен здати всі необхідні лабораторні аналізи. Якщо за результатами аналізів з’ясовується, що вірусне навантаження на печінку дорівнює нулю, що залишився термін терапії збільшують удвічі. Іншими словами, 2/3 курсу пацієнт повинен лікуватися при нульовій вірусному навантаженні. На думку більшості фахівців, це попереджає рецидиви запалення і ускладнення.

Дієта при гепатиті

Правильне харчування дозволяє зменшити навантаження на уражену запаленням печінку і тим самим збільшити ефективність терапії. Перш за все, пацієнт повинен повністю відмовитися від алкоголю. У його склад входить етанол, який має виражену токсичну дію. Підвищення концентрації токсинів в кровотоці призводить до загибелі гепатоцитів і, як наслідок, розвитку цирротических процесів.

Лікувальна дієта включає в себе натуральні продукти, в яких не містяться консерванти, синтетичні барвники та підсилювачі смаку. Зміна режиму харчування вимагає від пацієнта сили волі, але його дотримання дійсно робить істотний вплив на стан здоров’я і динаміку одужання.

При гепатиті вживання цукор потрібно звести до мінімуму, так як він створює навантаження на підшлункову залозу, що сприяє реплікації вірусної РНК.

Орієнтуючись на медичні новини та відгуки пацієнтів, які пройшли лікування патології, з раціону потрібно виключити такі продукти:

  • борошняні вироби;
  • консервація;
  • пшениця;
  • фруктові соки;
  • молочні продукти;
  • штучні підсолоджувачі;
  • жирне м’ясо;
  • кондитерські вироби.

На думку дієтологів, нездорову їжу потрібно замінити свіжими овочами та фруктами, пісним м’ясом і соєвим сиром. Хліб з цілісної пшениці стане непоганою альтернативою борошняних виробів. Газовані напої та алкоголь можна замінити лимонадом (без газу), трав’яними чаями і т.д.

Як відрізнити оригінал від підробки

Новини про ефективність нового противірусного препарату дійшли не тільки до лікарів і пацієнтів, а й шахраїв. У зв’язку з цим на російському ринку за останні кілька років з’явилися підробки, які не є аналогами оригінального препарату і не надають заявленого терапевтичної дії. Оригінальний препарат «Совалді» можна придбати в інтернет-аптеці у офіційного виробника, а також в звичайних аптеках великих міст країни.

Щоб не стати жертвами шахраїв, перед покупкою потрібно здійснити перевірку не тільки препарату, але і продавця, що займається його реалізацією. Як відрізнити оригінал від підробки? Для початку перевірте наявність у продавця необхідних документів:

  1. сертифікати, що підтверджують право на реалізацію фармацевтичної продукції;
  2. ліцензії, що дозволяють поширювати конкретний препарат в межах країни;
  3. дані про офіційного дилера і постачальника медичних препаратів з контактним телефоном і фактичною адресою;
  4. експортно-імпортні документи, за допомогою яких можна підтвердити легітимність поставки.

Як відрізнити підробку при візуальному огляді? Виробники прагнуть прийняти всі необхідні заходи безпеки, які допомогли запобігти покупку неоригінального ліки. Щоб уникнути покупки підробки, в ході візуального огляду потрібно звернути увагу на такі моменти:

  • наявність голографічного фольги на горловині препарату;
  • герметичність і цілісність упаковки;
  • ідентичність серійних номерів на упаковці і банку з таблетками;
  • інструкцію застосування ліків, складену на англійській мові.

Невиконання перерахованих вище пунктів найчастіше свідчить про фальсифікацію медичної продукції.

Побічні ефекти і протипоказання

«Совалді» дуже рідко викликає побічні ефекти. Як правило, небажані реакції виникають при одночасному використанні відразу декількох антивірусних засобів. Проходячи медикаментозну терапію, пацієнти найчастіше скаржаться на:

  • безсоння;
  • дратівливість;
  • запаморочення;
  • сухість в роті;
  • лихоманку;
  • втома;
  • зниження апетиту;
  • кожний зуд.

Побічні дії «Софобувіра» найчастіше проявляються у пацієнтів, які не дотримуються рекомендації по використанню антивірусних засобів. Запобігти небажані реакції можна в разі вживання препарату в суворо визначеній лікарем дозуванні.

Слід зазначити, що «Sovaldi» і його аналоги мають протипоказання до застосування, які необхідно враховувати. Небажано використовувати ліки під час вагітності та лактації, а також особам, які не досягли 18-річного віку. Печінкова і ниркова недостатність – прямі протипоказання до використання сильнодіючих ліків. З обережністю слід вдаватися до антивірусної терапії літнім людям, що страждають хронічними захворюваннями.

Думка лікарів і пацієнтів

Новини про ефективність противірусного ліки за кілька років облетіли весь світ. Згідно відгуками лікарів, «софосбувір» є єдиним у своєму роді медпрепаратом, використання якого в 98% випадків гарантує одужання від гепатиту С. «Sovaldi» – безпечне ліки, яке усуває вогнища запалення в паренхиматозной тканини, але при цьому практично не має протипоказань до застосування .

В цілому думкою фахівців збігається з відгуками хворих, які пройшли лікування гепатиту С «софосбувір»:

  • Володимир, 24 роки. У мене діагностували гепатит третього генотипу якраз в той момент, коли дженерики стали з’являтися в аптеках. Мені вдалося без проблем придбати препарат і пройти весь курс лікування. На щастя, я встиг вилікуватися ще до того, як прояви хвороби дали про себе знати.
  • Ольга, 27 років. Зараз лікуюся індійським днежеріком софосбувір, поки нарікань ніяких немає. Іноді нудить, але в порівнянні з можливими ускладненнями гепатиту – це просто квіточки. Я дуже боялася, що лікування піде нежиті, тому що препарат новий і знайомих у мене не було, які могли б про нього знати щось. Ось недавно здавала аналізи, за якими з’ясувалося, що вірусне навантаження на печінку зменшилася вдвічі, але ж я приймаю ліки не більше 3 тижнів. Лікар сказав, що одного курсу терапії буде досить для повного лікування гепатиту.

Лікування оригінальним противірусним препаратом і дженериками вимагає дотримання запобіжних заходів і рекомендованих фахівцями дозувань. Ефективність терапії залежить від стадії розвитку гепатиту та його генотипу. Рання діагностика і грамотне складання схеми лікування дозволяє повністю усунути вірус і запобігти утворенню фіброзних спайок в паренхиматозной тканини. Своєчасне застосування «Sovaldi», помірні фізичні навантаження і правильне харчування сприяє швидкому регресу запалення і відновлення функцій печінки.

Ссылка на основную публикацию