Тому биопарокс і заборонили в Росії і зняли з виробництва

Понад сорок років аерозоль Биопарокс прописувався лікарями при бактеріальних інфекціях дихальних шляхів і запаленнях придаткових навколоносових пазух.

Він діє бактерицидно (тобто знищує) по відношенню до більшості найбільш поширених збудників лор-захворювань. Лікує гострі і хронічні форми, позбавляючи від симптомів за 2-3 дня. Але з квітня минулого року терапевти і педіатри цей препарат більше не призначають.

Чому Биопарокс заборонили в Росії?

Першовідкривач фузафунгіну і власник ліцензії на виробництво – французький фармацевтичний концерн Лабораторії Серв’є – близько року тому відкликала дозвіл на продаж свого препарату. У зв’язку з цим Роскомздравнадзор заборонив реалізацію антибактеріального спрея на всій території Російської Федерації. З квітня місяця 2016 офіційно забороняється продавати Биопарокс в аптеках.

На даний момент лікарі відповідних спеціальностей (педіатри, терапевти та отоларингологи) в Росії не рекомендують дані ліки до використання. Лікувати місцево інфекції дихальних шляхів пропонується аерозолями або таблетками, що містять антисептики. Наскільки ефективна ця терапія – судити можна за відгуками пацієнтів. Більшість з них заявляє про неперевершеною дієвості французького лікарського засобу і невиправданою дорожнечею аерозолів типу Тантум-Верде і Гексорал, пропонованих в якості альтернативи після заборони Биопарокса.

Коли Биопарокс зняли з виробництва?

Відкритий на початку 60-х років минулого століття фузафунгин проявив особливі властивості, які до 2016 року успішно використовувалися в медичній практиці:

  • Бактерицидна активність щодо найбільш поширених збудників лор-інфекцій, а також грибів Кандида.
  • Відсутність резистентності – за півстоліття хвороботворні бактерії так і не змогли виробити механізми протистояння згубної дії цього антибіотика, на відміну від багатьох інших дієвих лікарських засобів.
  • Поверхнева активність, яка робила можливим призначення препарату навіть вагітним і годуючим. Фузафунгін діє місцево, практично не всмоктуючись, а його концентрація в крові не має клінічного значення.
  • Мала кількість протипоказань (тільки гіперчутливість і схильність до ларингоспазму).

Проте, на початку 2016 року (у лютому) Биопарокс був знятий з виробництва.

Причиною такого рішення виробника стало звернення в Європейське медичне агентство італійської організації AIFA. Приводом для нього стало зростання випадків розвитку анафілактичного шоку у застосовували аерозоль пацієнтів.

Крім того, Биопарокс ретельно досліджувався вченими, які до 2015 року зробили такі висновки:

  • згодом терапевтичний ефект від даного спрею істотно знизився;
  • на тлі застосування фузафунгіну хвороботворні бактерії все ж мутують, але набувають стійкості до інших різновидів антибактеріальних засобів;
  • тератогенний ризик, незважаючи на місцеву дію, все ж є (досліди, правда, проводилися виключно на лабораторних тварин;
  • кількість виникаючих побічних ефектів досить велике для того, щоб визнати небезпеку ліки і недоцільність його використання. Наприклад, реєструвалися бронхоспазми, анафілаксія і один летальний випадок внаслідок ларингоспазму.

Було проведено також незалежне дослідження на двох контрольних групах пацієнтів-добровольців, половина з яких отримувала в якості лікування Биопарокс, а інша – плацебо. В результаті відсоток видужали склав 60 і 40 відповідно. Тобто, аерозоль виявився не набагато ефективніше «пустушки».

Все перераховане вище і призвело до того, що Биопарокс тепер заборонено і знятий з виробництва. Поєднання невисокої результативності антибіотикотерапії з великою кількістю важких побічних ефектів – достатня причина для відмови від застосування в медичній практиці. Лабораторії Серв’є також відкликала ліки з аптечних мереж по всьому світу.

Якщо Биопарокс зняли з виробництва, то чим його замінити

Довгі роки цей аерозоль був одним з найпопулярніших лікарських засобів для антибіотикотерапії запалень дихальних шляхів і синусів. Він був заміною системного лікування системними медпрепаратами, а також прискорював одужання при комплексному використанні. На сьогоднішній день фармакологія пропонує широкий спектр антисептичних спреїв і таблеток для розсмоктування, які теж діють місцево, а деякі можуть застосовуватися навіть у маленьких дітей.

  • Полідекса. Інтраназальний аерозоль, показаний при нежиті і отитах. Володіє доведеною ефективністю, але вимагає обережності, так як містить дексаметазон. Це з’єднання є глюкокортикостероїдом, який може викликати небажані побічні явища.
  • Гексорал. Комбінований спрей, що знищує не тільки бактерії, але і грибки. Оскільки антибіотиком не є, звичайно призначається як додатковий засіб при комплексній протимікробної терапії.
  • Граммидин. Популярні таблетки для розсмоктування, основною діючою речовиною яких є антибіотик граміцидин. Продається кілька різновидів, в тому числі з анастетіков і для дітей.
  • Ізофра. Тепер, коли Биопарокс заборонений, є найбільш ефективним його аналогом за рахунок вмісту антибіотика-аминогликозида фраміцітіна.
  • Тантум Верде. Широко розрекламований препарат (лікарські форми – спрей і таблетки) на основі гідрохлориду бензидаміну. Добре знімають запалення, набряклість і больовий синдром.
  • Хлорофіліпт. У наведеному списку виділяється натуральним складом, оскільки сировиною для його виробництва є листя евкаліпта. Ця рослина давно відоме своїми протизапальними і антисептичними властивостями.

Існує і багато інших аналогів, що продаються в аптеках. Однак використовувати їх слід тільки з дозволу лікаря. Спеціаліст відповідного профілю на підставі бактеріального дослідження призначить оптимальний засіб з урахуванням можливих протипоказань і індивідуальних особливостей пацієнта. Самолікування (особливо по відношенню до дітей) неминуче призводить до ускладнень і збільшенню захворювання.

Що таке Биопарокс?

Це спрей, що продається в алюмінієвих флаконах об’ємом 10 мл. Одна інгаляція містить 0,125 мг діючої речовини (поліпептидного антибіотика фузафунгіну) і додаткові компоненти типу палива, смакових і ароматичних натуральних добавок. Препарат зручний у використанні завдяки насадкам трьох типів, що входять в комплект: для зрошення горла, для розпилення в ніс і спеціальної дитячої.

Застосовується для антибіотикотерапії синуситів, ангіни (гострого тонзиліту), загострення хронічного бронхіту, запалення придаткових пазух, гортані і глотки. Показаний він також як профілактичний засіб після оперативного видалення мигдаликів. Призначається як дорослим, так і дітям (після досягнення ними двох з половиною років). За рік до того, як Биопарокс був заборонений повністю, ввели обмеження на використання до дванадцятирічного віку.

До списку строгих протипоказань відносяться такі стани, як індивідуальна непереносимість фузафунгіну і схильність до виникнення ларингоспазму. Що стосується періодів вагітності та лактації, то ліки можна застосовувати за призначенням лікаря. Низька токсичність пояснюється поверхневим дією антибіотика, яка не адсорбується слизовими оболонками і в кров потрапляє в незначних кількостях.

Використовується лікарський засіб відповідно до інструкції і рекомендацій фахівця відповідного профілю. Зазвичай слід робити щодня кілька зрошень горла чи носа. У першому випадку – це натискання тричі на добу, а в другому – по 2 в кожну ніздрю з тією ж частотою (для дорослих).

Дитячий варіант передбачає той же триразове застосування, але кількість зрошень скорочується вдвічі. Тривалість антибіотикотерапії повинна бути не менше тижня, навіть за умови полегшення і зникнення симптомів, щоб уникнути рецидивів хвороби і можливого розвитку інкурабельного суперинфекции.

Ссылка на основную публикацию