Як приймати софосбувір і Даклатасвір: інструкція і схема лікування дженериками

загрузка …
У схему терапії гепатиту С включюат різні препарати, найдієвіші з них – «Sofosbuvir» і «Daclatasvir». Як приймати «софосбувір» і «Даклатасвір»? Антивірусні ліки застосовують курсом тривалість від 3 до 6 місяців, проходження якого гарантує повне вилікування хвороби. Єдиний мінус американських препаратів – висока вартість.

У 2014 році фармацевтичні компанії багатьох країн отримали дозвіл на виробництво дешевих аналогів. Недорогі дженерики «софосбувір» і «Даклатасвіра» випускаються індійськими, бангладешськими і єгипетськими виробниками медикаментів. Їх поява дозволила розшити коло пацієнтів, здатних пройти безінтерфероновую терапію гепатиту С.

Інструкція з використання «софосбувір»

«Sofosbuvir» (офіційна назва «Sovaldi) – нуклеотідний препарат антивірусної дії, який перешкоджає виробленню полімерази типу NS5B. Його дія заснована на придушенні синтезу білкових речовин, необхідних для самокопірованія вірусу. Ліки включають в схему терапії хронічного гепатиту будь-якого типу в комбінації з іншими медикаментами.

Для лікування гепатиту 1-го і 4-го типу в список обов’язкових медпрепаратів включають «Рибавірин» і «Пегінтерферон». У лікування гепатиту 2-го і 4-го типу включають, як правило, тільки «Рибавірин». У перспективі схеми лікування можуть коригуватися в залежності від швидкості розвитку вірусної інфекції та особливостей протікання хвороби.

Дозування і методи застосування

Як правильно приймати «Совалді»? Оригінальні ліки і дженерики випускаються у формі таблеток, в яких міститься по 400 мг активних речовин. Вони покриті захисною оболонкою, яка розчиняється в шлунковому середовищі. Оптимальні умови зберігання таблеток – 15-30 ° C. Рекомендована доза ліків – 1 таблетка на добу. Пити «софосбувір» потрібно під час одного з прийомів їжі.

Монотерапія «Совалді» не дає бажаного терапевтичного ефекту – його необхідно поєднувати з інгібіторами РНК-полімерази NS5A.

Середня тривалість лікування становить 12 тижнів. Але при відсутності вірусологічної відповіді терапія продовжується ще на 12 тижнів. Піврічне лікування частіше призначається пацієнтам, що страждають на цироз і фіброзом печінки, при яких організм відчуває надмірну вірусне навантаження.

побічні реакції

Інструкція по застосуванню до препарату написана англійською мовою, тому перед його застосуванням обов’язково слід проконсультуватися з лікарем. При комбінованому прийомі противірусних ліків «софосбувір» викликає побічні реакції, до яких відносяться:

  • нудота;
  • лихоманка;
  • зниження зору;
  • сухість в роті;
  • відсутність апетиту;
  • хронічна втома;
  • головні болі;
  • запаморочення;
  • дратівливість;
  • м’язові болі;
  • зневоднення шкірних покривів.

Найчастіше побічні ефекти виникають при передозуванні ліками і їх прийомі на голодний шлунок. Щоб їм запобігти, прийом «софосбувір» і «Даклатасвіра» рекомендується здійснювати в один і той же час доби.

Протипоказання

Як свідчать відгуки лікарів і хворих, які пройшли лікування, ліки практично не має протипоказань. На відміну від препаратів інтерферону, «Совалді» не сприяє розвитку хронічних захворювань або їх загострення. Проте, клінічні випробування ліків проводилися не для всіх категорій хворих гепатитом. З цієї причини лікуватися «софосбувір» небажано наступним категоріям осіб:

  • жінкам в період гестації і лактації;
  • дітям, які не досягли 18 років;
  • людям з гіперчутливістю до активних компонентів ліки.

Лікарські засоби антивірусної дії повинні з обережністю прийматися жінками, які планують вагітність. Пацієнти, які страждають печінковою недостатністю і судинними захворюваннями, зобов’язані проходити безінтерфероновую терапію в умовах стаціонару під наглядом лікаря-гепатолога.

Взаємодія з ліками

Одночасне використання «Совалді» з іншими ліками антивірусної дії повинно узгоджуватися з фахівцем. Категорично не рекомендується використовувати медпрепарат разом з індукторами гликопротеинов, до яких відноситься «Карбамацепін», «Фенітоїн» і т.д.

Якщо терапевтична доза медикаменту перевищує 400 мг, згодом це призведе до збоїв в роботі серцево-судинної системи.

Згідно практичним спостереженнями, побічні ефекти в більшості випадків виникають при одночасному прийомі ліків з «боцепревір» і «телапревір». Згадані препарати призначаються тільки в тих випадках, коли очікуваний ефект перевищує можливі ризики і ускладнення.

Інструкція з використання «Даклатасвіра»

«Daclatasvir» – високоспецифічний препарат, що володіє високою антивірусною активністю проти РНК-вірусів. Його дія заснована на придушенні синтезу неструктурних білків типу NS5A. Іншими словами, ліки перешкоджає реплікації віріонів і прогресуванню вірусного запалення в печінці.

При проведенні клінічних досліджень з’ясувалося, що «Даклатасвір» є потужним ліками патогенетичного дії. Його взаємодія з «Совалді» призводить до посилення антивірусної активності активних речовин. У зв’язку з цим обидва препарати включають в загальну схему лікування гепатиту.

Дозування і методи застосування

Випускається ліки у формі таблеток з 30 мг або 60 мг активної речовини. Вони покриті захисною оболонкою, яка швидко розчиняється в шлунковому соку. В процесі перорального прийому таблетки запиваются достатньою кількістю води. Не рекомендується розжовувати їх або розсмоктувати.

Рекомендована доза ліків – 60 мг на добу, тобто 1 або 2 таблетки. «Daclatasvir» не використовують в якості монопрепарата при проходженні антивірусної терапії. Найчастіше в стратегію лікування включають «Рибавірин» або «софосбувір». У зв’язку з цим дозування може змінюватися. В середньому лікування «софосбувір» і «Даклатасвіром» займає 3 або 6 місяців. Тривалість курсу визначається стадією запальних процесів у печінці і вагою ускладнень.

Щоденна доза медикаменту не повинна опускатися нижче 30 мг, в іншому випадку можуть виникнути рецидиви запалення.

Побічні ефекти

Інструкція по застосуванню медпрепарату укладена англійською мовою, тому не кожен пацієнт може ознайомитися з нею особисто. Виробники рекомендують використовувати «Даклатасвір» тільки в складі комплексної терапії. Деякі з супутніх ліків надають побічні дії на організм, що призводить до виникнення таких ефектів:

  • кожний зуд;
  • ригідність м’язів;
  • мігрень;
  • болю в животі;
  • нездужання;
  • алопеція;
  • стоматит;
  • біль у суглобах;
  • зниження апетиту;
  • порушення стільця;
  • підвищення тиску.

Щоб попередити погіршення самопочуття, рекомендується використовувати «Даклатасвір» і «софосбувір» в дозуваннях, які були рекомендовані фахівцем. Якщо ви пропустили прийом медпрепаратів, що не приймайте подвійну дозу. В іншому випадку стан здоров’я може погіршитися.

Протипоказання

Противірусний засіб має абсолютні та відносні протипоказання до застосування. Не рекомендується застосовувати «Daclatasvir» при:

  • гіперчутливості до активних компонентів;
  • непереносимості лактози;
  • період гестації і лактація;
  • наростанні симптомів печінкової недостатності.

Протипоказано використовувати «софосбувір» і «Даклатасвір» особам, які не досягли 18-річного віку. Обмеження стосуються пацієнтів, які перенесли трансплантацію травної залози. Протягом місяця після проходження курсу терапії небажано приймати хімічні контрацептиви, тому що це може негативно відбитися на репродуктивній функції.

Взаємодія з ліками

При складанні оптимальної схеми лікування потрібно враховувати сумісність «Даклатасвіра» з іншими медпрепаратмі. При призначенні супутніх ліків лікарі намагаються дотримуватися консервативних рекомендацій. Таким чином вдається запобігти надмірне навантаження на органи детоксикації і знизити ймовірність появи побічних реакцій.

Під час розробки антивірусного стратегії лікування враховується інструкція із застосування ліків. «Даклінза» є підходящим субстратом изофермента типу CYP3A4. Іншими словами, спільний прийом медикаментів тягне за собою зниження противірусних властивостей терапії. У зв’язку з цим інгібітор полімерази NS5A протипоказано суміщати з такими видами засобів:

  • «Дексаметазон»;
  • «Фенофарбітал»;
  • «Рифабутин»;
  • «Фенітоїн»;
  • «Карбамазепін»;
  • «Рифампіцин».

«Софосбувір», «Даклатасвір» і «Ледіпасвір» – оптимальне поєднання ліків при терапії гепатиту 1-го і 4-го генотипу.

З обережністю потрібно використовувати ліки при прийомі «Асунапревіра» і «пегінтерфероном». Перевищення дозування може стати причиною виникнення побічних реакцій.

дженерики препаратів

Схема лікування «софосбувір» і «Даклатасвіром» вважається найефективнішою на сьогоднішній день. Тривалість курсу варіюється в межах від 3 до 6 місяців. Згідно практичним дослідженням, в 98% випадків вдається повністю запобігти подальшому гепатиту і знищити вірусну інфекцію в печінці.

Єдиний мінус сучасних противірусних ліків – дуже висока вартість. «Даклатасвір» і «софосбувір» були розроблені американськими компаніями в 2013 і 2014 роках. Вартість 3-місячного курсу лікування ними перевищує 100000 $. Після того, як ці медикаменти отримали схвалення Європейської комісії і були внесені ВООЗ в список важливих ліків, виробники видали деяким фармкомпаніям ліцензії на випуск дженериків, які коштують значно дешевше.

Патентні розробки та дозволу на випуск препаратів-генериків отримали виробники фармакологічної продукції з Індії, Камбоджа, Німеччини та Єгипту. Найвідоміші ліцензійні аналоги «Даклінзи» і «Совалді» представлені в таблиці:

Аналоги «Совалді» Аналоги «Даклінзи» Совалді + Ледіпасвір
«Hepcvir» «Daclavir» «Ledifos»
«Hepcinat» «Natdac» «Sofab-LP»
«VIRSO» «DaclaHep» «Hepcvir-L»
«SoviHep» «Daciher» «Hepcinat-LP»
«Sofovir» «Daclafab» «Simivir-L»
«MyHep» «Daclacem» «Resof-L»

Придбати аналоги американських препаратів можна у офіційного постачальника на сайті. В офлайнових точках продажу вартість ліків буде відрізнятися від рекомендованої виробників (вказана на упаковці) мінімум на 15-20%.

Схеми терапії дженериками

Схема лікування гепатиту С «софосбувір» і «Даклатасвіром» залежить від стадії розвитку хвороби і супутніх ускладнень. При відсутності цирротических процесів в печінці на лікування йде не більше 3-4 місяців. Тривалість терапії залежить від швидкості регресу запалення в паренхиматозной тканини. Приблизно 50% часу лікування здійснюється за нульовою вірусному навантаженні на печінку. Такі запобіжні заходи дозволяють попередити рецидиви запалення в майбутньому.

Зазвичай в терапію гепатиту 1-го типу включають «Совадлі», «Рибавірин», «Даклінзу» і «Ледіпасвір».

Стратегія лікування «софосбувір» визначається станом здоров’я пацієнта і наявністю в печінці фіброзних спайок. У таблицях представлені консервативні схеми лікування хвороби всіх генотипів:

Лікування гепатиту С 1-го типу

супутні ускладнення схема терапії тривалість терапії Результативність лікування в%
без ускладнень «Совалді» – «Рибавірин» – «Ледіпасвір» 6 місяців 99
З цирозом «Сімепревір» – «Совалді» 3 місяці 98
З негативною відповіддю на терапію «Пегінтерферон» – «Рибавірин» – «Совалді» 3 місяці 79
З ВІЛ-інфекцією «Ледіпасвір» – «Совалді» 3 місяці 97

Лікування гепатиту С 2-го типу

супутні ускладнення схема терапії тривалість терапії Результативність лікування в%
без ускладнень «Даклатасвір» – «Рибавірин» – «Совалді» 6 місяців 100
З цирозом «Рибавірин» – «Совалді» 3 місяці 85
З негативною відповіддю на терапію «Рибавірин» – «Совалді» 3 місяці 99
З ВІЛ-інфекцією «Рибавірин» – «Совалді» 3 місяці 87

Лікування гепатиту С 3-го типу

супутні ускладнення схема терапії тривалість терапії Результативність лікування в%
без ускладнень «Даклатасвір» – «Рибавірин» – «Совалді» 6 місяців 100
З цирозом «Рибавірин» – «Совалді» 6 місяців 87
З негативною відповіддю на терапію «Пегінтерферон» – «Рибавірин» – «Совалді» 3 місяці 92
З ВІЛ-інфекцією «Рибавірин» – «Совалді» 6 місяців 86

Лікування гепатиту С 4-го типу

супутні ускладнення схема терапії тривалість терапії Результативність лікування в%
без ускладнень «Ледіпасвір» – «Совалді» 3 місяці 97
З цирозом «Ледіпасвір» – «Рибавірин» 3 місяці 99
З негативною відповіддю на терапію «Даклатасвір» – «Совалді» 6 місяців 91
З ВІЛ-інфекцією «Пегінтерферон» – «Рибавірин» – «Совалді» 3 місяці 100

Змінювати стратегію лікування або дозування препаратів без рекомендації лікаря небажано.

З огляду на особливості перебігу хвороби, фахівець може додати в схему терапії рослинні гепатопротектори, діуретики та інші ліки. З їх допомогою можна нейтралізувати дію токсичних речовин, поліпшити функціонування печінки і, відповідно, самопочуття пацієнта.

висновок

«Даклатасвір» і «софосбувір» – препарати першої лінії в терапії гепатиту С. Вони пригнічують розмноження віріонів, що призводить до зниження вірусного навантаження на печінку і лікуванню хвороби. У зв’язку з високою вартістю ліків в схему терапії часто включають аналоги – «Hepcvir», «DaclaHep», «Sofovir», «Natdac» і т.д.

Тривалість курсу лікування залежить від тяжкості патологічних процесів у печінці і варіюється в межах від 3 до 6 місяців. У більшості випадків комбінована терапія сприяє 100% знищення вірусної флори і відновленню працездатності органів гепатобіліарної системи.

Ссылка на основную публикацию