Як приймати софосбувір і Ледіпасвір – інструкція, схема лікування і відгуки

загрузка …
У початку 2014 року Європейське медичне Агентство та управління по санітарному нагляду схвалили новий препарат «Harvoni» від американського виробника «Gilead Sciences». Його унікальність полягає в тому, що до складу 1 таблетки входить відразу два активних компоненти – софосбувір і ледіпасвір.

Протівогепатітное засіб можна використовувати в якості монопрепарата в процесі лікування гепатиту С. Згідно з інструкцією, «Ledipasvir» / «Sofosbuvir» tablets підходить для лікування ВГС 1-го генотипу у хворих старше 18 років. Протягом усього 12- або 24-тижневого курсу терапії необхідність в застосуванні додаткових ліків, таких як «Рибавірин», «Інтерферон альфа» і інші пегілірованого інтерферони повністю відпадає. Безінтерфероновая терапія в 99% випадків призводить до появи стійкої вірусологічної відповіді і, як наслідок, повного виліковування пацієнтів.

Про препарат

Після завершення медичних випробувань над новими протівогепатітнимі ліками, фармакологічна компанія «Gilead Sciences» подала заявку в Комітет з лікарських засобів на затвердження нової антивірусної зв’язки медпрепаратів – «софосбувір» плюс «Ледіпасвір». Їх діючі компоненти перешкоджають рразмноженію вірусу HCV, збірці і самокопірованія віріонів. У зв’язку з цим протівогепатітние кошти можна включати в терапію ВГС без паралельного застосування пегільованих ліків.

Препарат «Ледіпасвір» відноситься до інгібіторів неструктурованого білка NS5A, а «софосбувір» – полімерази NS5B. Згідно з даними, які були оприлюднені на конференції з вивчення Ретровірусів, комбінована схема терапії «Рибавірином», «Ледіпасвіром» і «Совалді» сприяє повному знищенню вірусу HCV у 100% хворих гепатитом 1-го генотипу. «Ледіпасвір» і «софосбувір» без проблем проходить медичні випробування як з «Рибавірином», так і без нього.

На початку лютого 2014 року компанія-виробник подала заявку в управління по санітарному нагляду (FDA) на затвердження нового комбінованого препарату «Харвоні» ( «Harvoni»). Після багаторазового тестування ліки з’ясувалося, що його ефективність не знижується навіть при лікуванні хворих, які раніше проходили інший вид протівогепатітной терапії.

Інструкція по застосуванню препарату

«Ледіпасвір» / «софосбувір» – одна з найбільш ефективних схем терапії ВГС. Відсутність необхідності в паралельному застосуванні інтерферон-містять ліків знижує ризики виникнення побічних реакцій. Прийом таблетки 1 раз на добу дозволяє знизити лікарську навантаження на печінку і запобігти погіршенню самопочуття пацієнта.

На думку багатьох фахівців, комбінація ліків «софосбувір» і «Ледіпасвір» є однією з найефективніших в терапії гепатиту. Окремо медикаменти не можуть використовуватися для проходження монотерапії. Саме тому фармакологічна компанія «Gilead Sciences» зайнялася виробництвом комбінованого засобу під назвою «Харвоні».

Склад і призначення ліки

Комбінований препарат випускається у формі оранжевих таблеток, покритих гладкою плівкою. До складу таблетки входить два діючих компонента: sofosbuvir 400 мг і ledipasvir 90 мг. Оболонка складається з додатковими речовин – тальку, полівінілового спирту, макрогола і діоксиду титану.

Інструкція із застосування ліків свідчить, що використовувати його можна при:

  • при ВГС раніше лечівшемуся «Рибавірином» і «Інтерфероном альфа»;
  • вірусному гепатиті 1-го генотипу з 1-й або 2-1 стадією фіброзу печінки;
  • подвійному інфікуванні організму вірусом HCV і імунодефіциту людини (ВІЛ);
  • ВГС 1-го генотипу, якому супроводжує декомпенсований цироз.

Ліки можна використовувати в комплексі з іншими медикаментами при лікуванні ВГС 2-6 генотипів.

Придбати комбінований препарат і його дженерики можна у офіційного дистриб’ютора протівогепатітних коштів в РФ на сайті. Купівля медикаментів в офлайнових аптеках обходиться на 20% дорожче, про що свідчать численні відгуки пацієнтів, які проходили лікування медпрепаратом «Харвоні».

Принцип дії

У препараті «софосбувір» / «Ледіпасвір» містяться речовини прямого антивірусної дії. Його застосування призводить до повного припинення реконструкції та збірки білкових ланцюгів NS5A і NS5B, які використовуються вірусом HCV для самокопірованія. Згідно клінічних досліджень, що діють компоненти активні навіть при відносно невисокій сприйнятливості до них.

У медичних випробуваннях брали участь більше 1600 осіб, які страждають на гепатит. Приймаючі ліки протягом 12 тижнів здали зразки крові для біохімічного аналізу. За результатами лабораторних досліджень з’ясувалося, що вірусне навантаження на печінку у більшості пацієнтів була відсутня. Понад 98% приймали ліки повністю вилікувалися від захворювання без паралельного застосування інтерферон-містять препаратів.

особливості застосування

Стандартний курс лікування «Харвоні» становить 12 тижнів (3 місяці) при ВГС 1-го генотипу. Якщо засіб використовується в якості доповнення до терапії гепатиту 2-6 генотипів, тривалість лікування може подвоїтися.

Приймати таблетки бажано 1 раз на добу приблизно в один і той же час.

При прийомі медпрепарату повинна враховуватися наступна інформація:

  • таблетку можна розсмоктувати, розрізати або розжовувати;
  • приймають ліки потрібно під час їжі або після неї;
  • запивають таблетку можна тільки негазованої (бажано мінеральної) водою.

Протягом 3-4 годин після прийому таблетки використовувати медпрепарати інших фармакологічних груп не можна.

Одночасне застосування несумісних лікарських засобів часто викликає у пацієнтів побічні ефекти. Щоб їм запобігти, намагайтеся не приймати гіпотензивні, обезволівающіе і інші препарати протягом декількох годин після перорального прийому таблетки.

Побічні реакції та протипоказання

Слід пам’ятати, що в комбінованому ліках міститься 400 мг софосбувір і 90 мг ледіпасвіра. Паралельне використання медикаментів з такими самими дійовими компонентами ( «Совалді», «Hepcinat», «SoviHep») призводить до передозування, внаслідок чого вона викликає такі побічні дії:

  • блювотні позиви;
  • запаморочення;
  • мігрень;
  • кишкові розлади;
  • м’язова слабкість;
  • безсоння;
  • погіршення апетиту.

Противірусна терапія може стати причиною зниження рівня гемоглобіну в крові. При проходженні комплексного лікування з «Рибавірином» дозу препарату зменшують, якщо показники гемоглобіну наближаються до позначки 100 г / л. Якщо гемоглобін знижується до критичного рівня, використання «Рибавірину» забороняється лікарем назавжди.

Схема терапії вимагає коригування в разі розвитку у хворого серцево-судинних захворювань. Одночасне використання «Харвоні» і «Аміодарону» може привести до брадикардії. Особливої ??лікування вимагають особи, які страждають на ниркову недостатність і дисфункцією нервово-м’язової системи. Нераціональне використання ліків може закінчитися судомами, непритомністю і навіть летальним результатом.

Лікування гепатиту «Ледіпасвіром» і «софосбувір» протипоказано при:

  • алергічної реакції на складові препарату;
  • виношування дитини та грудному вигодовуванні;
  • високому рівні креатиніну в організмі;
  • прийомі медикаментів, що знижують рівень холестерину;
  • ниркової недостатності і гемодіалізі.

При появі нападу блювоти протягом перших 2 годин після перорального прийому таблетки необхідно прийняти ще одну.

Схема лікування ВГС

При лікуванні гепатиту 1-го генотипу з «софосбувір» і «Ледіпасіром» додаткова терапія «Рибавірином» і «Інтерфероном альфа» не потрібно. Ефективність лікування ВГС інших генотипів залежить від комбінації протівогепатітних засобів. Якщо до використання нових антивірусних препаратів пацієнти лікували хворобу інтерферон-містять ліками, лікар порекомендує замінити їх такими комбінаціями: «Ледіпасвір» – «Рибавірин», «Совалді» ( «софосбувір») – «Ледіпасвір», «Совалді» – «Ледіпасвір» – «Рибавірин» і т.д.

Терапія гепатиту антивірусними лікарськими засобами відбувається за такими схемами:

супутні ускладнення схема терапії Ефективність лікування в%
без ускладнень «Харвоні» 98
з цирозом печінки «Харвоні» – «Рибавірин» 99
з негативною реакцією на інтерферон-містить терапію «Софосбувір» – «Ледіпасвір» – «Рибавірин» 100
З ВІЛ-інфекцією «Харвоні» 99

Терапія тільки комбінованим препаратом підходить для тих пацієнтів, які не маю серйозних проблем з печінкою. При ВГС 4-го генотипу з фіброзом 1 і 2 ступеня в схему лікування рекомендують включати додаткові ліки – «Рибавірин», «Пегінтерферон», «Сімепревір» і т.д.

Дженерики «Harvoni»

Як і у випадку з «софосбувір», препарат «Харвоні» коштує досить дорого – більше 1150 $ за 1 таблетку. Для проходження повної 3-місячної терапії потрібно не менше 84 таблеток, а це значить, що лікування обійдеться мінімум в 95000 $. Компанія-виробник обгрунтовує високу вартість тим, що фінансові витрати на трансплантацію печінки значно вище, ніж на покупку нового антивірусного ліки. Придбати його можна на сайті виробника або у офіційного постачальника ліків в РФ.

У 2015 році «Gilead Sciences» погодилася на видачу фармкомпаніям інших країн ліцензій на виробництво більш дешевих дженериків. До складу ліцензійних препаратів-генериків входить 400 мг софосбувір і 90 мг ледіпасвіра. З цього випливає, що по ефективності вони повністю відповідають оригінальному препарату «Харвоні».

До числа найкращих дженериків індійського виробництва відносяться:

Назва ліки Виробник Вартість 1 упаковки в $
«Hepcinat-LP» «Natco Pharma» 320-355 $
«LediHep» «Zydus Heptiza» 310-325 $
«Sofab LP» «Hetero Ltd» 550-600 $
«Myhep LVIR» «Mylan Pharmaceuticals» 650-675 $
«Ledifos» «Hetero Ltd» 450-470 $

Важливо! Ліцензійні аналоги «Харвоні» випускаються тільки у формі таблеток.

висновок

«Ledipasvir» 90 мг і «Sofosbuvir» 400 мг – найвдаліша комбінація препаратів, яка підходить для лікування ВГС. В результаті вжитих ВООЗ заявок від компанії-виробника, їх включили в список засобів першої лінії в терапії гепатиту 1 генотипу. У комбінації з «Семівіром» і «Рибавірином» та іншими ліками комбінований засіб використовувати для лікування ВГС інших типів.

Оригінальний «Харвоні» коштує дорого, тому в на початку 2015 року на світовому фармацевтичному ринку з’явилися перші аналоги препарату – «Sofab LP», «Ledifos», «LediHep» і т.д. Придбати їх можна у офіційного постачальника на сайтеілі безпосередньо у виробника з послугою доставки посилки міжнародною поштою.

Ссылка на основную публикацию